质量管理体系是什么,具体一点说明
0 引言 0.1总则下述ISO9000族标准可帮助各种类型和规模的组织实施并运行有效的质量管理体系。
这些标准备包括:——ISO9000表述质量管理体系基本原则并规定质量管理体系术语。
——ISO9001规定质量管理体系要求,用于组织证实其具有提供满足顾客要求和适用的法规要求的产品的能力。
——ISO9004提供质量管理体系指南,包括持续改进的过程,有助于组织的顾客和其他相关方满意。
——ISO19011提供管理和实施环境和质量审核的指南。
上述标准共同构成了一组密切相关的质量系标准,在国内和国际贸易促进相互理解。
0. 2质量管理原则为了成功地领导和运作一个组织,需要采用一种系统和透明的方式进行管理。
针对所有相关方的需求,实施并保持持续改进其业绩的管理体系,可使组织获得成功。
质量管理是组织各项管理的内容之一。
为实现质量目标,应遵循以下八项质量管理原则:(1) 以顾客为中心组织依存于其顾客,因此,组织应理解顾客当前的和未来的需求,满足顾客要求并争取超顾客期望。
(2) 领导作用领导者将本组织的宗旨、方向和内部环境统一起来,并营造使员工能够充分参与实现组织目标的环境。
(3) 全员参与各级人员是组织之本,只的他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来最大的收益。
(4) 过程方法将相关的资源和活动作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。
(5) 管理的系统方法针对设定的目标,识别、理解并管理一个由相互关联的过程所组成的体系,有助于提高组织的有效性和效率。
(6) 持续改进持续改进是组织的一个永恒目标。
(7) 基于事实的决策方法对数据和信息的逻辑分析或直觉判断是有效决策的基础。
(8) 互利的供方关系通过互利的关系,增强组织及其供方创造价值的能力。
质量管理体系——基本原理和术语1 范围本标准说明了质量体系的基本性问题并规定了ISO9000族标准中质量管理体系的术语,并表述了相关的基本原则。
本标准适用于:1) 通过实施质量管理体系寻求优势的组织;2) 对能满足产品要求的供方寻求信任的组织;3) 产品的使用者;4) 就质量管理方面所使用的术语需要达成共识的人们(如:供方、顾客、行政执法机构);5) 评价组织原质量管理体系或依据ISO9001的要求审核其符合性的内部或处部人员和机构(如:审核员、行政执法机构,认证机构); 6) 对组织质量管理体系提出建议的内部或外部人员;7) 制定相关标准的人员。
质量管理体系的介绍
质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式,是组织的一项战略决策。
它将资源与过程结合,以过程管理方法进行的系统管理,根据企业特点选用若干体系要素加以组合,一般包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析与改进活动相关的过程组成,可以理解为涵盖了从确定顾客需求、设计研制、生产、检验、销售、交付之前全过程的策划、实施、监控、纠正与改进活动的要求,一般以文件化的方式,成为组织内部质量管理工作的要求。
针对质量管理体系的要求,国际标准化组织的质量管理和质量保证技术委员会制定了ISO9000族系列标准,以适用于不同类型、产品、规模与性质的组织,该类标准由若干相互关联或补充的单个标准组成,其中为大家所熟知的是ISO9001《质量管理体系 要求》,它提出的要求是对产品要求的补充,经过数次的改版。
在此标准基础上,不同的行业又制定了相应的技术规范,如IATF 16949《 汽车生产件及维修零质量管理体系件组织应用ISO9001:2015的特别要求》,ISO 13485《 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》等。
ISO9001:2015标准是由ISO(国际标准化组织)/TC176/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定的质量管理系列标准之一。
任何组织都需要管理。
当管理与质量有关时,则为质量管理。
质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动,通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。
实现质量管理的方针目标,有效地开展各项质量管理活动,必须建立相应的管理体系,这个体系就叫质量管理体系。
它可以有效进行质量改进。
ISO 9000是国际上通用的质量管理体系。
质量管理体系建立的过程
质量管理体系的建立和实施 推行ISO9000标准的“五段十五步”工作方法,此方法可结合企业具体情况做相应的调整。
一、培训起步,职能分工: 二、编写文件、试点运行: 三、内部审核、正式运行: 四、模拟审核,准备认证: 五、正式审核,体系维持: 一、培训起步,职能分工: (返回页首) 1.培训起步: A.全员ISO9000基础知识培训。
a.培训目的 1.了解ISO9000族标准的内容; 2.了解ISO9000族标准的基本要求; 3.了解ISO9000族标准的实施办法; 4.了解企业推行ISO9000意义和计划。
b 学习内容: 1.什么是ISO9000族标准; 2.对标准的理解; 3.本公司推行ISO9000意义; 4.本公司推行ISO9000的计划和要求。
c.参加人员和学习时间: 1.参加人员:全体人员 2.学习时间:3个人天。
B.骨干培训 a.培训目的 1.了解ISO9000族标准的基本内容; 2.领导在质量体系中的作用; 3.了解为什么要推行ISO9000; 4.要了解如何推行ISO9000。
b.学习内容 1.ISO9000族标准的结构、原理和内容概述; 2.重要的质量概念; 3.实施标准的指导思想; 4.领导在体系中的作用; 5.体系认证、维护和改进的过程。
c.参加人员和学习时间 1.参加人员:公司总经理、副总经理、各有关部门经理和主管。
2.学习时间:2-4个人天。
C、文件编写技能培训 a 培训目的 1.掌握文件编写方法; 2.结合本公司实际如何编制有关文件。
b 学习内容 1.质量体系文件总论; 2.质量手册编写; 3.程序文件编写; 4.工作文件编写; 5.质量计划制定; 6.质量记录。
c.参加人员和学习时间 参加人员:企业各有关部门领导、ISO9000工作小组内的成员,专职质量管理人员。
学习时间:3-5个人天。
2.建立组织 A.领导小组-ISO9000委员会 推行ISO9000,领导是关键,企业领导应作正确决策,并积极地带头参加这项工作。
.带头学习ISO9000基础知识; .积极推动公司工作; .给出人力和物力支持; .成立领导小组,主要领导都应当参与; .任命管理代表,负责标准中规定的职责; .及时处理有关重大问题; .组织管理评审。
B.工作机构——质管部 为了推行ISO9000,公司应成立专门工作机构,负责全公司推行ISO9000组织协调工作,作为一个办事核心。
应保证: .所有各有关部门都能参与工作小组; .有专职人员; .有骨干力量。
骨干人员应对ISO9000有较全面系统的学习,最好有一定相关工作经历。
C.管理者代表 公司应按标准要求任命管理者代表。
.管理者代表应由最高管理者指定; .管理者代表应是公司管理层成员; .管理者代表应具有如下职责: 确保按照标准规定建立、实施和维持质量体系要求; 向管理者报告质量体系的执行情况,以便评审和改进质量体系; 管理者代表的职责还可以包括就质量体系方面与外部机构的联络。
?3、系统调查-诊断 A、诊断的目的 通过诊断,达到以下目的: a.现有质量体系与标准的符合性: .找出与标准之间差距; .找出形成这些差距原因。
b.识别确定对质量体系进行修改的内容: (1).体系标准和要素选择; (2).机构调整内容; (3).体系文件清单; (4).需新编制的文件(清单)。
B、诊断的依据 诊断工作一般应按某一合适的质量体系标准、主要合同和本单位一些基本法规。
根据各单位具体情况,诊断的依据可以归纳成如下几个方面: a.质量体系标准: 例如ISO9001:2000版标准,诊断所选择的标准与申请认证的标准应是一致的。
b.合同: 质量体系应能基本满足各客户的要求,因此,合同应是论断的一个重要依据。
c.本单位的基本规定、规程: 如有关标准化方面的、有关计量方面的、有安全方面的等等,这些规定、规程是否合理及合理的内容是否被有效运行,诊断时要检查的内容。
d.社会或行业有关法规 质量体系不仅要满足质量体系标准、合同和公司有关规定,还应该符合国家、地区、行业有关法律、法规、规章制度的要求,诊断时应作为考虑。
(1).有关安全法规; (2).有关计量法规; (3).有关环保法规; (4).有关劳动法规。
C、实施诊断的人员 实施诊断员可以是公司内部的人员,也可以公司委托的外部机构,如咨询机构的人员,因此实施诊断的人员可以有如下几方面: a.咨询人员: 如果公司聘请了咨询人员,诊断工作可以其为主进行。
为此咨询机构可以委派专门诊断、检查工作组,制订计划,在企业确认的基础上按计划进行诊断。
b.内部审核员: 如果公司有经培训合格并胜任该项工作的人员,可以授权其进行诊断工作。
c.第三方审核机构的人员: 如果公司有需要,可以聘请外部审核机构的审核员为公司进行诊断。
D、诊断工作的实施过程 a.确定诊断小组。
b.确定诊断依据和诊断对象。
c.制订诊断计划,编制诊断工作文件。
d.现场诊断检查 (1).与现场人员交谈,了解情况; (2).检查现场文件和记录; (3).如实记录体系运行现状。
e. 提交诊断报告 (1).不合格报告; (2).诊断结论; (3).体系文件清单; (4).需新编制和修订的文件(清单)。
4. 职能分工-体系设计 A.制订质量方针; B.任命管理者代表主要责任: a.协助管理者确保按标准的要求建立质量体系。
b.负责质量体系的实施和维护。
c.负责组织内部质量体系审核,向最高管理者报告体系执行情况...
iso9001:2000质量管理体系的标准是什么?
ISO9001:2000 即ISO9000族国际质量管理体系的一个内容 9001为标准号 2000为版本号 IS09000族标准在我国家具行业的应用 1 概略 1.1 ISO 9000族标准的产生和发展 全球经济的发展,要求贸易中质量管理和质量保证要有共同的语言和准则,作为质量评价所依据的基础。
为适应全球性质量体系认证的多边互认、减少技术壁垒和贸易壁垒的需要,国际标准化组织(ISO)在总结世界各国,特别是工业发达国家质量管理的基础上,通过协调各国质量标准的差异,于1987年发布ISO9000《质量管理和质量保证系列国际标准》,并于1994年发布ISO9000族国际标准版本(ISO 9000 Family)。
ISO9000族标准发布以来,得到100多个国家和地区的采用,并转化为本国的国家标准,至1999年底已有30多万个企业通过了认证,其应用的广泛和影响的深远为前所未有。
我国于1988年等效采用ISO9000标准,1992年将等效采用改为等同采用,1994年等同采用ISO9000族标准版本,至1999年底已有15000多家企业通过了认证。
我国家具行业ISO9000族标准的应用起步较晚,1995年北京天坛家具公司通过了《软体家具——弹簧软床垫》质量体系认证,为国有家具企业首例,至1999年底,已有近百家家具生产企业通过了质量体系认证和(或)产品认证。
1995年ISO/TC176国际标准化组织技术委员会针对ISO9000族标准的适应性以及世界重大变化对其影响,进行广泛的调查和分析,提出了2000年改进设想,并将于今年下半年发布更加协调和完善的ISO2000新版本,要点是正确处理了质量保证标准(ISO9001)与质量管理标准(ISO 9004)的关系,使两者间可以对照使用;整个标准按过程模式来编写,将质量体系要素简化为四大要素,从而体现了标准的兼容性、通用性,强调质量持续改进的指导思想,并考虑了继承性,确定过渡期为3年,即新版本发布后,现行版本ISO9000族标准在2003年前仍然有效。
1.2 ISO9000族标准的构成 2000版ISO 9000族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系核心标准: (1)ISO 9000《质量管理体系结构 基础和术语》,表述质量管理体系基础知识,并规定质量管理体系术语。
(2)ISO 9001《质量管理体系 要求》,规定质量管理体系要求,用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增于顾客满意。
(3)ISO9004《质量管理体系 业绩改进指南》,提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。
该标准的目的是促进组织业绩改进和使顾客及其他相关方满意。
2 ISO 9000族标准的应用 2.1为建立质量体系选用ISO 9000族标准的两种途径 企业为建立质量体系选ISO 9000族标准有两种途径,称之为“管理者推动”和“受益者推动”。
家具行业多数企业采用后一种。
受益者(顾客、员工、所有者、分供方、社会)推动的特点是企业最高管理者,出于对外提供质量保证的需要,为满足顾客在订货时,向供方提出质量体系认证的要求,而寻求质量体系认证,即供方最高管理者处于被动状态,由受益者推动供方按顾客期望建立质量体系。
其途径是:受益者向供方提出质量体系认证要求——供方管理者决策寻求认证——从3个质量保证标准中选择1个适用的模式来建立并实施1个质量体系——向认证机构申请认证并取得质量体系认证资格——最高管理者决策改进质量体系——以质量管理标准为指导改进原来的质量体系,使之健全为1个全面的质量体系。
在家具行业,通常大、中型企业首先选择GB/T19009—ISO9001《质量体系——设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》来建立质量体系,用于证实本企业的设计和生产合格产品的过程控制能力;中、小型企业多选择GB/T19002—ISO 9002《质量体系——生产、安装和服务的质量保证模式》来建立质量体系,用于证实本企业生产合格产品的过程控制能力。
在质量体系的实施中,对照GB/T190004.1—ISO9004—1《质量管理和质量体系要素第一部分——指南》来补充和完善已有的质量体系。
2.2家具行业中质量体系要素的重点和难点 ISO 9000族标准是用来提供一个通用的质量体系标准的核心,适用于广泛的工业行业和经济部门。
一个组织的管理体系受该组织的目标、产品和具体实践的影响,因而各组织的质量体系是不同的。
我国家具行业有其自身的历史背景和行业特点,各个企业的技术、设备条件和管理水平也有不同。
因此,必须结合各自的特点和具体条件,在质量体系要素中,找出重点和难点,才能建立一个切合本企业和适应外部环境的质量体系。
ISO 9001质量体系有20个要素,因篇幅所限,本文仅涉及含家具行业技术和管理的重点和难点的7个要素。
(1)质量方针:质量方针是供方的质量宗旨和质量方向,内容包括企业的目标和顾客的期望要求;质量方针体现管理者对质量的指导思想和承诺,是企业质量行为准则,要求语言通俗,使各级人员都能理解和执行;质量方针牵动全局,必须由最高管理者主持制订和签发。
确定家具企业目标的难点是如何将顾客的期望要求转化为产品特性。
顾客对家具的期望是多种多样的,尽管可归纳为实用性、舒适性、艺术性、经济...
质量管理体系的管理步骤
建立、完善质量体系一般要经历质量体系的策划与设计,质量体系文件的编制、质量体系的试运行,质量体系审核和评审四个阶段,每个阶段又可分为若干具体步骤。
质量体系的策划与设计该阶段主要是做好各种准备工作,包括教育培训,统一认识,组织落实,拟定计划;确定质量方针,制订质量目标;现状调查和分析;调整组织结构,配备资源等方面。
一、教育培训,统一认识质量体系建立和完善的过程,是始于教育,终于教育的过程,也是提高认识和统一认识的过程,教育培训要分层次,循序渐进地进行。
第一层次为决策层,包括党、政、技(术)领导。
主要培训:1.通过介绍质量管理和质量保证的发展和本单位的经验教训,说明建立、完善质量体系的迫切性和重要性; 2.通过ISO9000族标准的总体介绍,提高按国家(国际)标准建立质量体系的认识。
3.通过质量体系要素讲解(重点应讲解“管理职责”等总体要素),明确决策层领导在质量体系建设中的关键地位和主导作用。
第二层次为管理层,重点是管理、技术和生产部门的负责人,以及与建立质量体系有关的工作人员。
这二层次的人员是建设、完善质量体系的骨干力量,起着承上启下的作用,要使他们全面接受ISO9000族标准有关内容的培训,在方法上可采取讲解与研讨结合。
第三层次为执行层,即与产品质量形成全过程有关的作业人员。
对这一层次人员主要培训与本岗位质量活动有关的内容,包括在质量活动中应承担的任务,完成任务应赋予的权限,以及造成质量过失应承担的责任等。
二、组织落实,拟定计划尽管质量体系建设涉及到一个组织的所有部门和全体职工,但对多数单位来说,成立一个精干的工作班子可能是需要的,根据一些单位的做法,这个班子也可分三个层次。
第一层次:成立以最高管理者(厂长、总经理等)为组长,质量主管领导为副组长的质量本系建设领导小组(或委员会)。
其主要任务包括:1.体系建设的总体规划; 2.制订质量方针和目标; 3.按职能部门进行质量职能的分解。
第二层次,成立由各职能部门领导(或代表)参加的工作班子。
这个工作班子一般由质量部门和计划部门的领导共同牵头,其主要任务是按照体系建设的总体规划具体组织实施。
第三层次:成立要素工作小组。
根据各职能部门的分工明确质量体系要素的责任单位,例如,“设计控制”一般应由设计部门负责,“采购”要素由物资采购部门负责。
组织和责任落实后,按不同层次分别制定工作计划,在制定工作计划时应注意:1.目标要明确。
要完成什么任务,要解决哪些主要问题,要达到什么目的? 2.要控制进程。
建立质量体系的主要阶段要规定完成任务的时间表、主要负责人和参与人员、以及他们的职责分工及相互协作关系。
3.要突出重点。
重点主要是体系中的薄弱环节及关键的少数。
这少数可能是某个或某几个要素,也可能是要素中的一些活动。
三、确定质量方针,制定质量目标质量方针体现了一个组织对质量的追求,对顾客的承诺,是职工质量行为的准则和质量工作的方向。
制定质量方针的要求是:1.与总方针相协调;2.应包含质量目标;3.结合组织的特点;4.确保各级人员都能理解和坚持执行。
三、现状调查和分析现状调查和分析的目的是为了合理地选择体系要素,内容包括:1.体系情况分析。
即分析本组织的质量体系情况,以便根据所处的质量体系情况选择质量体系要素的要求。
2.产品特点分析。
即分析产品的技术密集程度、使用对象、产品安全特性等,以确定要素的采用程度。
3.组织结构分析。
组织的管理机构设置是否适应质量体系的需要。
应建立与质量体系相适应的组织结构并确立各机构间隶属关系、联系方法。
4.生产设备和检测设备能否适应质量体系的有关要求。
5.技术、管理和操作人员的组成、结构及水平状况的分析。
6.管理基础工作情况分析。
即标准化、计量、质量责任制、质量教育和质量信息等工作的分析。
对以上内容可采取与标准中规定的质量体系要素要求进行对比性分析。
四、调整组织结构,配备资源因为在一个组织中除质量管理外,还有其他各种管理。
组织机构设置由于历史沿革多数并不是按质量形成客观规律来设置相应的职能部门的,所以在完成落实质量体系要素并展开成对应的质量活动以后,必须将活动中相应的工作职责和权限分配到各职能部门。
一方面是客观展开的质量活动,一方面是人为的现有的职能部门,两者之间的关系处理,一般地讲,一个质量职能部门可以负责或参与多个质量活动,但不要让一项质量活动由多个职能部门来负责。
中国企业现有职能部门对质量管理活动所承担的职责、所起的作用普遍不够理想总的来说应该加强。
在活动展开的过程中,必须涉及相应的硬件、软件和人员配备,根据需要应进行适当的调配和充实。
GB/T19001
展开全部 该阶段主要是做好各种准备工作,包括教育培训,统一认识,组织落实,拟定计划;确定质量方针,制订质量目标;现状调查和分析;调整组织结构,配备资源等方面。
一、教育培训,统一认识质量体系建立和完善的过程,是始于教育,终于教育的过程,也是提高认识和统一认识的过程,教育培训要分层次,循序渐进地进行。
第一层次为决策层,包括党、政、技(术)领导。
主要培训:1.通过介绍质量管理和质量保证的发展和本单位的经验教训,说明建立、完善质量体系的迫切性和重要性;2.通过ISO9000族标准的总体介绍,提高按国家(国际)标准建立质量体系的认识。
3.通过质量体系要素讲解(重点应讲解“管理职责”等总体要素),明确决策层领导在质量体系建设中的关键地位和主导作用。
第二层次为管理层,重点是管理、技术和生产部门的负责人,以及与建立质量体系有关的工作人员。
这二层次的人员是建设、完善质量体系的骨干力量,起着承上启下的作用,要使他们全面接受ISO9000族标准有关内容的培训,在方法上可采取讲解与研讨结合。
第三层次为执行层,即与产品质量形成全过程有关的作业人员。
对这一层次人员主要培训与本岗位质量活动有关的内容,包括在质量活动中应承担的任务,完成任务应赋予的权限,以及造成质量过失应承担的责任等。
二、组织落实,拟定计划尽管质量体系建设涉及到一个组织的所有部门和全体职工,但对多数单位来说,成立一个精干的工作班子可能是需要的,根据一些单位的做法,这个班子也可分三个层次。
第一层次:成立以最高管理者(厂长、总经理等)为组长,质量主管领导为副组长的质量本系建设领导小组(或委员会)。
其主要任务包括:1.体系建设的总体规划;2.制订质量方针和目标;3.按职能部门进行质量职能的分解。
第二层次,成立由各职能部门领导(或代表)参加的工作班子。
这个工作班子一般由质量部门和计划部门的领导共同牵头,其主要任务是按照体系建设的总体规划具体组织实施。
第三层次:成立要素工作小组。
根据各职能部门的分工明确质量体系要素的责任单位,例如,“设计控制”一般应由设计部门负责,“采购”要素由物资采购部门负责。
组织和责任落实后,按不同层次分别制定工作计划,在制定工作计划时应注意:1.目标要明确。
要完成什么任务,要解决哪些主要问题,要达到什么目的?2.要控制进程。
建立质量体系的主要阶段要规定完成任务的时间表、主要负责人和参与人员、以及他们的职责分工及相互协作关系。
3.要突出重点。
重点主要是体系中的薄弱环节及关键的少数。
这少数可能是某个或某几个要素,也可能是要素中的一些活动。
三、确定质量方针,制定质量目标质量方针体现了一个组织对质量的追求,对顾客的承诺,是职工质量行为的准则和质量工作的方向。
制定质量方针的要求是:1.与总方针相协调;2.应包含质量目标;3.结合组织的特点;4.确保各级人员都能理解和坚持执行。
四、现状调查和分析现状调查和分析的目的是为了合理地选择体系要素,内容包括:1.体系情况分析。
即分析本组织的质量体系情况,以便根据所处的质量体系情况选择质量体系要素的要求。
2.产品特点分析。
即分析产品的技术密集程度、使用对象、产品安全特性等,以确定要素的采用程度。
3.组织结构分析。
组织的管理机构设置是否适应质量体系的需要。
应建立与质量体系相适应的组织结构并确立各机构间隶属关系、联系方法。
4.生产设备和检测设备能否适应质量体系的有关要求。
5.技术、管理和操作人员的组成、结构及水平状况的分析。
6.管理基础工作情况分析。
即标准化、计量、质量责任制、质量教育和质量信息等工作的分析。
对以上内容可采取与标准中规定的质量体系要素要求进行对比性分析。
五、调整组织结构,配备资源因为在一个组织中除质量管理外,还有其他各种管理。
组织机构设置由于历史沿革多数并不是按质量形成客观规律来设置相应的职能部门的,所以在完成落实质量体系要素并展开成对应的质量活动以后,必须将活动中相应的工作职责和权限分配到各职能部门。
一方面是客观展开的质量活动,一方面是人为的现有的职能部门,两者之间的关系处理,一般地讲,一个质量职能部门可以负责或参与多个质量活动,但不要让一项质量活动由多个职能部门来负责。
目前我国企业现有职能部门对质量管理活动所承担的职责、所起的作用普遍不够理想总的来说应该加强。
在活动展开的过程中,必须涉及相应的硬件、软件和人员配备,根据需要应进行适当的调配和充实。
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